Nova terapijska mogućnost za lečenje maničnih i kombinovanih epizoda bipolarnog poremećaja tipa I i šizofrenije kod odraslih osoba
Nova terapijska mogućnost za lečenje maničnih i kombinovanih epizoda bipolarnog poremećaja tipa I i šizofrenije kod odraslih osoba.
Američka agencija za lekove FDA (The Food and Drug Administration) 17. septembra 2015. godine izdala je odobrenje za lek VRAYLAR (kariprazin) iz grupe atipičnih antipsihotika za akutno lečenje maničnih ili kombinovanih epizoda povezanih sa bipolarnim poremećajima tipa I i šizofrenije kod odraslih osoba. VRAYLAR je otkriven od strane Gedeon Richter Plc. i razvijan u saradnji sa kompanijom Actavis (sada Allergan), u SAD-u i Kanadi.
Bezbednost i efikasnost leka VRAYLAR potvrđena je u kliničkim studijama kod više od 2.700 pacijenata.
"Ovo odobrenje predstavlja značajno dostignuće kompanije Richter Gedeon. Ponosni smo da možemo ponuditi novu terapijsku mogućnost za lečenje ovih stanja, onima kod kojih dosadašnje terapijske opcije nisu pokazale zadovoljavajuće rezultate", istakao je Erik Bogsch, direktor Richter Gedeon Plc.
Bipolarni poremećaj tip I je hronična (dugotrajna) i onesposobljavajuća psihijatrijska bolest koju karakterišu ponavljane epizode manije i depresije, ili kombinacija oba. Shizofrenija čest oblik teške mentalne bolesti koja dovodi do poremećaja misli, emocija, ponašanja, značajnih promena u ličnom opažanju realnosti, uslovljavajući društvenu disfunkciju. Ova stanja predstavljaju ozbiljne zdravstvene poremećaje koji u velikoj meri negativno utiču na kvalitet života obolelih i njihovih porodica.
Nakon odobrenja američke agencije za lekove, u bliskoj budućnosti se očekuje dolazak leka Vraylar na tržište Evrope i Srbije.